来源:云南省药品监督管理局

  1月30日,云南省药品监督管理局发布《关于紧急进口未在中国注册医疗器械的公告》,明确在我省应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间,可以从国外紧急进口符合美国、欧盟和日本相关标准的医疗器械。

  根据《公告》,在省级联防联控机制下认为确需进口的,能够提供境外医疗器械上市证明文件、检验报告及中文翻译件,并作出产品质量安全承诺的,可以应急使用。省药品监督管理局将配合工信、卫健、海关等部门做好进口通关工作。在办理进口手续时,确需出具进口证明的,由省药监局出具该批医疗器械的进口证明。加强对紧急进口医疗器械的监督管理,确保紧急进口医疗器械的质量安全。

  《公告》全文如下: